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实时放行(RTR,Real-time Release)是基于准确可靠的过程数据评估,确保过程或成品合格质量的能力。总有机碳(TOC)在制药用水中是关键的质量属性,该方法可作为限度测试或定量测试。两种类型的测试都必须表现出可以准确地反映TOC浓度的能力。 美国药典USP <643&...
美国药典USP规定了药品生产和检测的法规,以确保药品安全有效。USP <643>zongyoujitan(toc)faguibaohanlezhiyaoyongshuidejianceyaoqiu。tocshizhongyaodeshuizhicanshu,bangzhuwomenzaiguanjianyingyongzhiqianxianlejiezhiyaoyongshuideshuizhi。tocduigongyikongzhihehuanzheanquanzhiguanzhongyao,yincigeguojianguanjigoudouduizhiyaoyongshuidetocjiancetichuleyangeyaoqiu。...
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美国药典(USP)规定了制药生产和测试要求,以确保药品安全有效。USP <643>zongyoujitan(toc)faguijiubaohanlezhiyaoyongshuideceshiyaoqiu。
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